歌礼制药利托那韦口服片年产能扩大至约5.3亿片
2022-03-14 20:21
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新京报讯（记者 刘旭）3月13日，歌礼制药发布公告，通过采取多项措施扩大利托那韦年产能，包括在其全资附属公司歌礼药业（浙江）有限公司的生产基地增添关键设备等，已将利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片。
利托那韦口服片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物PAXLOVID（300毫克奈玛特韦片+100毫克利托那韦片组合包装）的组成之一。
今年2月12日，国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即PAXLOVID）进口注册申请。歌礼制药拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片，该口服片于2021年9月获中国国家药监局批准上市。此外，歌礼制药已通过欧洲代理商向12个欧洲国家（德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦）递交利托那韦（100毫克薄膜衣片）上市许可申请。
校对 柳宝庆
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刘旭
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