中国生物制药盐酸鲁拉西酮片获批 用于治疗精神分裂症药物
2022-03-14 13:51
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新京报讯（记者 刘旭）3月14日，中国生物制药发布公告，用于治疗精神分裂症的药物盐酸鲁拉西酮片（商标名：晴力欣）获国家药监局颁发药品注册证书，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸鲁拉西酮是一种口服的非典型抗精神病药物，为5-HT2A受体和多巴胺D2受体拮抗剂。临床研究表明，盐酸鲁拉西酮在改善精神分裂症的阳性及阴性症状和减少不良反应方面具有明显的优势。与其他非典型抗精神病类药物相比，具有口服给药，方便患者用药；锥体外系反应较弱，不易引起增重、高脂血症、高催乳素症等不良反应；提高认知能力、记忆力和改善情绪的潜在优势。
国家药监局显示，国内企业扬子江药业、正大天晴药业、江苏豪森药业、浙江海正药业的盐酸鲁拉西酮片也已获批。此外，还有一款进口盐酸鲁拉西酮片获批，来自Bushu制药。
校对 王心
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刘旭
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