泰德制药治疗尘肺病新药批临床试验
2022-03-09 17:04
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新京报讯（记者 张兆慧）3月9日，中国生物制药宣布，旗下北京泰德制药自主研发的一类创新药TDI01混悬液获国家药监局批准，开展尘肺病的临床试验。
国家药监局药品审评中心官网显示，TDI01是全新靶点、全新机制的口服小分子药物，为高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂，被列为国家“十三五”重大新药创制品种。
中国生物制药是我国首个聚焦ROCK2靶点的企业。2020年10月，TDI01在国内获批开展特发性肺纤维化临床试验，此次开展临床试验的尘肺病为第二个适应症。2021年，TDI01与美国公司Graviton Bioscience达成海外授权合作协议，交易总值达5.175亿美元。泰德制药透露，TDI01已在美国完成Ⅰ期临床试验，安全性良好，如今正在国内开展桥接试验。
校对 卢茜
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张兆慧
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