四环医药一款新型口服降糖药上市申请获受理

新京报记者张兆慧编辑王鹿

2022-03-02 18:44

新京报讯（记者张兆慧）3月2日，四环医药宣布，旗下非全资附属公司惠升生物产品加格列净新药上市申请已获国家药监局受理，这是第二个在国内进行上市申请并获得受理的国产1类创新药SGLT-2抑制剂。

加格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂，其通过抑制SGLT-2，减少肾小管对于葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄，达到降低血糖水平的作用。SGLT-2抑制剂是目前国际上极受推荐的治疗2型糖尿病患者的新型口服降糖药物。

临床数据显示，加格列净不仅具有显著的降糖疗效，糖化血红蛋白的下降较基线达-1.4%；同时具有降低血压、减轻体重、改善血脂等多重获益，低血糖风险低，总体安全性良好。与已上市的同类产品III期临床数据结果横向比较，加格列净显示出相似甚至更优的结果。

目前，国内上市的SGLT-2抑制剂产品，包括四款进口原研药物及一款国产药物，分别为埃格列净（默沙东）、恩格列净（勃林格殷格翰）、卡格列净（强生）、达格列净（阿斯利康）、恒格列净（恒瑞医药）。IQVIA数据显示，2021年，SGLT-2抑制剂产品的国内销售额为人民币23.93亿元。

四环医药称，加格列净作为集团自主研发并达到III期临床终点的1类降糖创新药，拥有全球权益，包括中国、美国、欧洲、日本和韩国的专利权。此次加格列净上市申请获受理，标志着集团在治疗糖尿病领域原研创新药方面获得突破性进展。

校对卢茜

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