华东医药投资德国药企 获多个抗肿瘤药物独家许可
2022-02-28 15:22
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新京报讯（记者 刘旭）2月28日，华东医药宣布与德国上市公司Heidelberg Pharma AG（简称“Heidelberg Pharma”）达成系列战略合作协议，并与相关方共同签订《股权投资协议》及《产品独家许可协议》。
《股权投资协议》约定，华东医药通过全资子公司以6.44欧元/股的价格认购Heidelberg Pharma公开增发的股票并从交易对方收购部分股权，最终取得Heidelberg Pharma共计35%的股权，成为其第二大股东，股权投资金额1.05亿欧元。Heidelberg Pharma （前身为WILEX AG）成立于1997年，是一家专注于肿瘤ADC药物研发的全球性生物制药公司。Heidelberg Pharma拥有专有的ATAC（Antibody Targeted Amanitin Conjugates，抗体-鹅膏蕈碱偶联物）技术平台，是全球首个成功将Amanitin（鹅膏蕈碱）及其衍生物开发用于癌症治疗的公司，并成功利用该毒素的独特生物学特性开创一种全新的治疗方法。
《产品独家许可协议》约定，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）与Heidelberg Pharma达成产品独家许可协议，中美华东获得Heidelberg Pharma拥有的2款在研产品HDP-101、HDP-103在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区、韩国、新加坡等20个亚洲国家和地区的独家许可，包括独家开发及商业化权益。中美华东将向Heidelberg Pharma支付2000万美元首付款，最高不超过4.49亿美元的开发、注册及销售里程碑付款以及净销售额提成费。
HDP-101是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的ATAC（抗体-鹅膏蕈碱偶联物）药物，BCMA的过表达和活化与多发性骨髓瘤密切相关。在多发性骨髓瘤的临床前模型中，HDP-101显示出优秀的抗肿瘤活性，耐受性好。HDP-101正在开展用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的海外Ⅰ/Ⅱa期临床试验，并已于2022年2月15日完成首例受试者给药。
HDP-103是一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的ATAC药物，正在开展临床前研究，目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
此外，中美华东还将获得Heidelberg Pharma另外2款在研产品HDP-102、HDP-104的独家选择权（Opt-in），如中美华东对HDP-102，HDP-104行使选择权，每个产品将额外支付500万美元一次性行权费、最高不超过2.255亿美元的开发、注册及销售里程碑付款以及净销售额提成费。HDP-102是一款靶向CD37的ATAC药物，正在开展临床前研究，目标适应症为非霍奇金淋巴瘤（NHL）。HDP-104靶点尚未公开，正在开展临床前研究。根据合作协议，中美华东还拥有Heidelberg Pharma另外2款后续在研产品的优先谈判权（ROFN）。
校对 刘军
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刘旭
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