我国首个用于特应性皮炎的口服JAK抑制剂获批上市
2022-02-24 19:13
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新京报讯（记者 岳清秀）2月24日，国家药监局官网显示，艾伯维免疫创新药瑞福（乌帕替尼缓释片）获批上市，适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。
乌帕替尼缓释片由艾伯维发现和开发，是我国首个获批用于特应性皮炎的口服选择性JAK抑制剂。体重大于或等于40公斤，年龄12岁及以上的儿童及青少年和成人患者的起始剂量为15mg，每天一次；在应答不佳的儿童及青少年和65岁以下成人患者中，可将剂量增加至30mg每天一次。
特应性皮炎是一种慢性、复发性炎性疾病，反复剧烈瘙痒和抓挠会导致皮肤开裂、呈鳞片状和渗液。据估计，特应性皮炎在中国的患病率为2460.18/100000，近几十年来的患者数量增长达25%以上，我国成年人和青少年的患病率分别约为4.6%和2.5%。
“特应性皮炎严重影响患者的日常生活，降低患者生活品质，现有系统治疗药物在疗效上仍有不尽如人意之处。作为治疗中重度特应性皮炎的口服JAK抑制剂，乌帕替尼缓释片为特应性皮炎患者的治疗提供了更多选择。”北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示。
浙江大学医学院皮肤病学主任医师郑敏教授也表示：“今年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）刚刚批准乌帕替尼缓释片治疗中重度的特应性皮炎患者。基于同一个全球3期注册研究，乌帕替尼缓释片在国内获得优先审评和加速获批。这不仅基本实现了全新JAK抑制剂的全球同步获批，也让中国患者能够同步获益。“
据悉，瑞福（乌帕替尼缓释片）在中国治疗特应性皮炎（长期扩展研究）、银屑病关节炎（长期扩展研究）、克罗恩病、溃疡性结肠炎和中轴型脊柱关节炎Ⅲ期研究也在进行中。
校对 卢茜
