罗欣制药依达拉奉注射液通过一致性评价
2022-02-10 22:40
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新京报讯（记者 刘旭）2月10日，罗欣制药宣布，下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的依达拉奉注射液《药品补充申请批准通知书》，依达拉奉注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
依达拉奉注射液是一种脑保护剂（自由基清除剂），用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍，抑制肌萎缩侧索硬化（ALS）所致功能障碍的进展。依达拉奉注射液最早由日本田边三菱制药株式会社开发，商品名为RADICUT，规格为20ml：30mg，于2001年6月1日在日本上市，目前原研制剂未在国内上市。山东罗欣研制的依达拉奉注射液于2018年6月首次获准上市。
根据IQVIA数据，依达拉奉注射液2020年度全球市场规模为3.0亿美元（以出厂价计算）；根据IQVIA及米内网数据，依达拉奉注射液2020年度国内市场规模为10.7亿人民币（以招标价计算）。据米内数据库显示，目前，依达拉奉注射液通过一致性评价的企业包括山东罗欣药业、福建天泉药业、河北仁合益康药业、国瑞药业、扬子江药业、齐鲁制药、博大制药等。
校对 卢茜
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