礼来制药一款超速效赖脯胰岛素III期临床达到主要研究终点
2022-02-09 15:15
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新京报讯（记者 张兆慧）2月9日，礼来制药宣布，Lyumjev（超速效赖脯胰岛素）治疗成年1型糖尿病患者的III期临床研究，在1月29日达到了主要研究终点。
该研究是一项在成年1型糖尿病患者中，比较超速效赖脯胰岛素Lyumjev与优泌乐（赖脯胰岛素）有效性与安全性的为期26周的临床III期研究。主要研究终点为在成年1型糖尿病患者中联合基础胰岛素（甘精胰岛素或德谷胰岛素），餐前0-2min皮下注射Lyumjev后第26周糖化血红蛋白相对基线的变化非劣于优泌乐。
据悉，现有餐时胰岛素仍无法及时匹配碳水化合物吸收后血糖升高速度。Lyumjev是礼来公司研发的一款超速效胰岛素类似物，兼具起效快代谢快的双重药代动力学特点，更贴近生理性餐时胰岛素分泌。与现有速效胰岛素类似物优泌乐相比，Lyumjev可以带来更多获益，如显著改善餐后血糖波动，降低进食后期低血糖，增加葡萄糖目标范围内时间，更适合胰岛素泵中使用。相关研究证实，相较于传统餐时胰岛素优泌乐，Lyumjev可为中国成年1型糖尿病患者提供一种改善餐后血糖波动更优、安全性耐受性良好的餐时胰岛素。
胰岛素被认为是降低高血糖的最有效治疗方式，在饮食、锻炼或其他降糖药物无法达到足够的血糖控制情况下，胰岛素适用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的治疗。国际糖尿病联盟估计，2021年全球成年糖尿病人数约为5.37亿，其中，中国为1.409亿，位列第一。预计到2045年全球患病人数将增加至1.744亿。
校对 王心
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张兆慧
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