沃森生物重组新冠病毒变异株疫苗在境外获批临床试验
2022-02-09 15:15
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新京报讯（记者 张兆慧）2月9日，沃森生物发布公告称，控股子公司上海泽润自主研发的重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞），获得马里巴马科科技大学伦理委员会批准的Ⅰ/Ⅱ期临床试验伦理批件，同意该疫苗在马里开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验，评估疫苗在18岁至60岁以上健康成人中的安全性、反应原性和免疫原性。
上海泽润研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞），用于预防由SARS-CoV-2感染所致的疾病。此前，上海泽润已有针对新型冠状病毒原型株的疫苗，处于Ⅱ期临床试验阶段。此次获批开展临床试验的疫苗为针对新型冠状病毒变异株的疫苗。
近期，欧洲药品管理局已经批准美国Novavax公司研发的新型冠状病毒重组蛋白疫苗NVX-CoV2373附条件上市，世界卫生组织以及印度、印度尼西亚、菲律宾、韩国、澳大利亚等国家药监部门也已批准了Novavax公司该疫苗的紧急使用授权，国内智飞生物、国药集团中国生物的重组蛋白新冠疫苗也获得了紧急使用授权。全球针对新型冠状病毒变异株的重组蛋白疫苗目前均处于研究阶段。
除获批件外，流行病防范创新联盟宣布，将向上海泽润提供815万美元的资金资助，用于支持上述即将在马里开展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。截至目前，流行病防范创新联盟对上海泽润新冠候选疫苗的资金资助累计已达2510万美元。
沃森生物称，随着全球新冠疫苗接种率不断提升，加之新冠病毒不断变异，疫苗临床试验实施面临诸多挑战，本疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验的进度和结果尚存在一定的不确定性，该疫苗获批进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验也将增加公司的研发投入。
校对 陈荻雁
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张兆慧
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