康方生物伊努西单抗中国Ⅲ期临床试验提前完成患者入组
2021-12-22 16:55
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新京报讯（记者 张兆慧）12月22日，康方生物宣布，公司与东瑞生物共同开发的伊努西单抗（PCSK9单克隆抗体）在中国的一项关键性注册性Ⅲ期临床试验提前完成患者入组。
该试验是伊努西单抗用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的三项大规模关键注册性临床试验之一，旨在对患有心血管及高脂血症的患者进行长期给药下，评价伊努西单抗的降脂疗效和安全性，为支持产品上市提供更多依据。
此前临床研究结果显示，伊努西单抗在治疗高胆固醇血症患者中展现了良好的有效性和安全性特征。使用伊努西单抗连续治疗12周后，与安慰剂相比，各剂量组空腹血清低密度脂蛋白胆固醇水平均获得显著改善，与同靶点已上市产品显示相似的疗效。伊努西单抗相比同靶点已上市产品，能够更完全地抑制PCSK9，且均可明显降低所有给药患者的胆固醇。
伊努西单抗被誉为继他汀类药物之后最有效的降脂药物。此前，全球范围內已有依洛尤单抗（Evolocumab）和阿利西尤单抗（Alirocumab）2款PCSK9单抗获批上市。2020年，PCSK9单抗的全球市场规模为12.46亿美元。
校对 卢茜
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张兆慧
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