轩竹生物非小细胞肺癌新药获批Ⅲ期临床试验
2021-10-25 16:40
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新京报讯（记者 张兆慧）10月25日，四环医药发布公告，旗下公司轩竹生物在研创新药XZP-3621已获批Ⅲ期临床试验，具体适应症为ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
XZP-3621为新一代ALK/ROS1双靶点抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌。临床研究结果表明，XZP-3621对ALK抑制剂初治和经治的ALK重排的晚期NSCLC患者均显示有确切疗效，具有更好的安全性，安全窗口高于一代及二代ALK抑制剂。临床前研究结果表明，体外研究结果显示，XZP-3621对第一、二代ALK抑制剂多个耐药位点活性优异。体内药效模型结果显示，该药效优于已上市药物。
在中国，肺癌不仅是发病率第一，也是死亡率第一的恶性肿瘤。2020年，中国肺癌预估新发病例达81.6万，占所有新发癌症的17.9%，死亡例数达71.5万，占癌症总死亡人数的23.8%。非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的85%。3%-5%的NSCLC患者发生ALK突变，1%-2%发生ROS1突变。
IQVIA数据显示，2020年，国内ALK抑制剂（克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼）市场规模共约人民币18.28亿元。四环医药表示，此次临床试验的获批，标志着轩竹生物在非小细胞肺癌领域首个产品进入关键开发阶段。
校对 柳宝庆
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张兆慧
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