通化东宝治疗痛风药物申报临床试验获受理
2021-10-13 19:00
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新京报讯（记者 张兆慧）10月13日，通化东宝宣布，全资子公司东宝紫星已收到国家药监局签发的关于URAT1抑制剂（THDBH130片）临床试验受理通知书。
通化东宝的THDBH130片是一款URAT1抑制剂，拟用于痛风和高尿酸血症的治疗。在研的以URAT1为靶点的产品还有恒瑞的SHR4640片、益方生物的D-0120-NA片、上海璎黎药业的YL90148片、成都海创药业的HP501缓释片、天津药物研究院的泰宁纳德片等。根据现有动物实验数据显示，通化东宝的THDBH130片产品具有相对较高的有效性、选择性和安全性。
全球以URAT1为靶点的排尿酸药物主要有苯溴马隆和雷西那德，雷西那德尚未在国内上市。药智网信息显示，2020年，国内城市公立医院痛风药品销售额为19.1亿元，国内城市零售药店销售额为8.3亿元。其中，2020年公立医疗机构终端苯溴马隆占15.91%的份额。由于苯溴马隆潜在的肝损伤风险，在最近几年的增长较为缓慢。
截至公告日，通化东宝在该项目中已投入研发费用人民币约1000万元。此前，东宝紫星与上海药明签署《THDB130/THDB131一类新药研发项目技术转让合同书》，按照约定，东宝紫星需支付给上海药明的技术转让费用首付款总计为4000万元，东宝紫星拥有URAT1抑制剂（THDBH130片）的全球研发、注册和商业化权利。
校对 卢茜
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张兆慧
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