普洛药业头孢克肟颗粒获批上市，视同“过评”

新京报记者张兆慧编辑岳清秀

2021-09-29 14:44

新京报讯（记者张兆慧）9月29日，普洛药业发布公告，全资子公司浙江巨泰药业有限公司产品头孢克肟颗粒，收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，获批上市。

头孢克肟颗粒为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流行杆菌等有较强的抗菌作用。

头孢克肟颗粒属于乙类国家医保目录产品。米内网数据显示，头孢克肟口服制剂2019年和2020年在国内的销售额分别为36.12亿元和27.32亿元。

截至目前，普洛药业用于开展头孢克肟颗粒项目累计投入研发费用约852.68万元。根据国家药监局相关规定，该药视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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