新京报讯（记者 张兆慧）9月22日，沃森生物宣布，其与艾博生物合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得尼泊尔药监部门颁发的Ⅲ期临床试验批件，标志着新型冠状病毒mRNA疫苗在尼泊尔进入Ⅲ期临床试验阶段。

该疫苗用于预防由SARS-CoV-2感染所致的疾病（COVID-19），疫苗研究获得国家科技部重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项支持，为科技部部署的新冠疫苗5条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线。2020年5月11日，沃森生物与艾博生物签署《技术开发合作协议》，共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的研发以及实施商业化生产。

据悉，艾博生物主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究，包括mRNA疫苗分子设计、化学修饰以及制剂工艺开发，开展疫苗药效、毒理实验等；负责进行临床申报样品、临床一期、临床二期样品的制备；负责向沃森生物进行技术转移。沃森生物主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、临床研究以及NDA及商业化生产；负责按本协议向艾博生物支付新型冠状病毒mRNA疫苗研发费用，并根据里程碑支付艾博生物里程碑费用，在产品上市后按协议约定向艾博生物支付销售提成。

该疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的新型冠状病毒mRNA疫苗。近期，美国食药监局（FDA）已批准美国辉瑞公司和德国BioNTech公司研发的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2正式上市，世界卫生组织（WHO）、欧盟以及英国、加拿大、新加坡、瑞士、阿根廷、以色列等国家药监部门也已批准该疫苗紧急使用授权。同时，美国、加拿大等国家药监部门还批准美国生物科技公司Moderna研发的新型冠状病毒mRNA疫苗mRNA-1273的紧急使用授权。

校对 柳宝庆