新京报讯（记者 张兆慧）9月8日，四环医药发布公告，全资附属公司北京四环开发的拉考沙胺片（50mg及100mg）获得国家药监局颁发的《药品注册批件》，并视同通过质量和疗效一致性评价。

中国约有900万癫痫患者，每年新增约60万患者。在中国，癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病，癫痫病的治疗需要较长的周期，甚至终生服药。拉考沙胺片适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，不经过肝脏代谢，与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的重大药物相互作用。

拉考沙胺原研药由UCB制药研发，2008年8月及10月，分别获得欧盟和美国食药监局批准上市。2018年11月，获批进入我国市场。

Cortellis资料显示，拉考沙胺2018年、2019年及2020年的年度全球销售额分别为13.22亿美元、15.46亿美元及17.08亿美元。米内网数据显示，2019年及2020年，中国样本医院终端年度拉考沙胺片销售额分别为人民币193万元及人民币1234万元。

校对 李世辉