天药股份异烟肼注射液通过一致性评价为国内首家

新京报记者刘旭编辑岳清秀

2021-08-23 18:16

市场第一线

新京报讯（记者刘旭）8月23日，天药股份发布公告，子公司天津金耀药业有限公司（简称“金耀药业”）收到国家药监局核准签发的关于异烟肼注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

异烟肼注射液为抗结核药，与其他抗结核药联合用于各种类型结核病及部分非结核分枝杆菌病的治疗。国内市场有17家企业的异烟肼注射液获批上市，其中金耀药业为国内该药品通过一致性评价的首家企业。

米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，异烟肼注射液2019年销售额约8195万元，2020年销售额约7213万元。

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