复星医药注射用曲妥珠单抗获批新规格
2021-08-18 13:31
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新京报讯（记者 张兆慧）8月18日，复星医药发布公告称，控股子公司汉霖制药收到国家药监局颁发的关于注射用曲妥珠单抗（商品名称：汉曲优）的《药品补充申请批准通知书》，新增60mg/瓶规格。
注射用曲妥珠单抗为复星医药自主研发的单抗生物类似药，2020年8月于中国境内（不包括港澳台）获批上市，首次获批适应症为HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌。
截至公告日，于中国境内获批上市的曲妥珠单抗包括罗氏的赫赛汀®、汉霖制药的汉曲优®。根据IQVIA CHPA最新数据显示，2020年度，注射用曲妥珠单抗于中国境内的销售额约为人民币45亿元。截至2021年7月，复星医药现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币9.80亿元（未经审计）。
校对 王心
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张兆慧
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