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打三针的重组新冠疫苗上市,已在国内获批紧急使用
新京报 记者 吴婷婷 编辑 白爽
2021-05-12 18:29
该款疫苗可在2℃至8℃避光的环境下保存24个月,更易于正常运输及存储。

新京报快讯(记者 吴婷婷)今天(5月12日),记者从北京经开区获悉,新冠疫苗“智克威得”已于5月3日顺利下线上市。该新冠疫苗产品在国内获批紧急使用,是采用三针免疫程序的重组亚单位疫苗。


由安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所联合研制的新冠疫苗“智克威得”,利用北京智飞绿竹生物制药有限公司(下称智飞绿竹)现有先进生产包装线,进行扩能生产。5月3日,第一批新冠疫苗顺利下线上市。


智飞绿竹位于北京经开区,是集新型疫苗研发、生产及销售于一体的高新技术企业。记者了解到,“智克威得”以新冠病毒S蛋白的受体结合域(RBD)为靶点,通过重组表达RBD蛋白,诱导人体产生中和抗体,从而阻断新冠病毒与宿主细胞表面受体ACE2结合,达到预防感染的目的。该款疫苗采用基因重组技术表达特异性抗原,技术先进成熟,可在2℃至8℃避光的环境下保存24个月,更易于正常运输及存储,增加了疫苗的可及性。


“智克威得”新冠疫苗在18-59岁成年人中开展的Ⅱ期临床试验显示,受试者接种2剂智克威得后,中和抗体阳转率达83%,受试者接种3剂智克威得后,中和抗体阳转率达97%。在60岁及以上老年人中开展的Ⅰ期试验显示,受试者接种3剂智克威得后,中和抗体阳转率达95%;未发生与疫苗相关的严重不良反应,证明了该疫苗具有良好的安全性和有效性,60岁及以上老年人群可以接种。


接下来,北京经开区将继续全力保障智飞绿竹新冠疫苗生产,助力构建免疫屏障。


新京报记者 吴婷婷

编辑 白爽 校对 卢茜

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