东阳光仿制药阿哌沙班片获批 入局百亿药物市场
2021-02-07 12:04
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新京报讯（记者 刘旭）2月6日，东阳光发布公告，控股子公司东莞市阳之康医药阿哌沙班片获批。用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。
作为心血管疾病领域的主要用药品种之一，阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂，属于新型口服抗凝药物，能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率。
阿哌沙班由百时美施贵宝与辉瑞联合开发，商品名艾乐妥，2012年12月获美国食药监局（FDA）批准上市，于2013年进入我国市场，并在2017年进入医保药品目录。
2019年，阿哌沙班原研药全球销售额达121.49亿美元。Evaluate Pharma预测，2026年的销售额将超过125亿美元。米内网数据显示，2020上半年，中国公立医疗机构终端阿哌沙班片销售额为6145万元，同比增长198.16%。
随着东阳光获批，业内认为阿哌沙班片的市场竞争将进一步加剧。国内阿哌沙班片的生产企业有齐鲁制药、豪森药业、江苏嘉逸医药、正大天晴、科伦药业等。其中，正大天晴占据40.99%的市场份额，豪森药业占比为35.77%。还有多家药企正在布局阿哌沙班片，扬子江药业、石药集团、华海药业、海正药业、乐普药业等已提交的阿哌沙班片上市申请并正在审评审批中。
校对 刘军
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