天士力：全资子公司盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价
2021-01-26 17:14
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新京报贝壳财经讯 1月26日，天士力发布公告称，近日，公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司（简称“江苏帝益”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍片0.25g 规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。
据介绍，盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病，为国家基本药物，并进入国家医保目录（甲类）。江苏帝益生产的该药品于2019年10月10日向国家药监局递交一致性评价申请，于2019年10月18日获得受理。截至本公告日，江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约为458.82万元。
中国境内目前生产该药品的主要有上海上药信谊药厂有限公司、北京利龄恒泰药业有限公司、贵州天安药业股份有限公司等多个厂商。根据米内数据库，盐酸二甲双胍片（仅 0.25g 片剂）2019年的城市公立医院年度销售为20369万元。
新京报贝壳财经编辑 赵泽 校对 李项玲
