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国家药监局:将依法依规特事特办 第一时间完成疫苗审批保供应
央视新闻
2020-10-20 16:07
一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据,具有可接受的安全性基础,如果它的质量符合要求,申请人就可以提交疫苗的上市申请。

据央视新闻消息,今天(20日),国务院联防联控机制召开新闻发布会,外交部、科技部、卫健委、药监局等有关负责人与专家介绍新冠疫苗有关情况。


中国研发的新冠疫苗什么时候能够上市?国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍,三期临床试验一定在疫区开展,这里面样本量,受试者入主的数据,最终结果是阳性或者阴性都是影响研发进度的因素。一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据,具有可接受的安全性基础,如果它的质量符合要求,申请人就可以提交疫苗的上市申请。


药监局将依法依规,特事特办第一时间完成疫苗的审批保证供应。


编辑 彭启航

来源:央视新闻
原标题:国家药监局:将依法依规特事特办 第一时间完成疫苗审批保供应
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