长江健康消化系统用药奥美拉唑肠溶胶囊通过一致性评价
2020-03-09 18:11
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新京报讯（记者 刘旭）3月9日，长江健康发布公告，子公司海南海灵化学制药有限公司（简称“海灵药业”）收到奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发，是第一个上市的质子泵抑制剂，适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）等消化系统疾病。1988年在欧盟获批上市，同年在中国上市，商品名为洛赛克，该药品已被列入2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《国家基本药物目录（2018年版）》。
国内奥美拉唑肠溶胶囊相关生产批文共113个，涉及联环药业、东北制药、科伦药业、康恩贝、亚太药业、京新药业等。据米内网数据统计，奥美拉唑肠溶胶囊2018年总体市场规模约为22亿元。目前，通过一致性评价的企业包括海灵药业、常州四药制药有限公司、扬子江药业集团有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司共四家。
长江健康表示，海灵药业的奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价后，本品市场竞争力将进一步增强，有利于扩大本品的市场销售，对公司的经营业绩产生一定的积极影响。
编辑 岳清秀 校对 李世辉
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刘旭
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