新京报讯（记者 刘旭）3月6日，华海药业发布公告显示，公司两款产品阿立哌唑片、恩替卡韦片收到《药品注册批件》。

阿立哌唑片主要用于治疗精神分裂症，由Otsuka（大冢制药）研发，2002年在美国上市，2004年在中国上市。阿立哌唑片全球主要生产厂商有Otsuka、Bristol-Myers Squibb（百时美施贵宝）等，国内生产厂商有江苏恩华药业股份有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司、浙江大冢制药有限公司等。PDB数据库显示，2018年阿立哌唑制剂（包括片剂、口崩片、注射剂、口服液等）全球市场销售额约27.2亿美元。米内网数据库显示，2018 年国内阿立哌唑片（包含片剂、口崩片）全国公立医疗机构销售额约人民币10.32亿元。

2017年12月，华海药业阿立哌唑片的美国食药监局（FDA）新药简略申请获得批准。截至目前，华海药业在阿立哌唑片研发项目上已投入研发费用约人民币2954万元。

恩替卡韦片主要用于治疗慢性成人乙型肝炎，由Bristol-Myers Squibb研发，2005年在美国上市，2015年在中国上市。恩替卡韦片全球主要生产厂商有Teva、Mylan、Par等，国内生产厂商有北京百奥药业有限责任公司、重庆药友制药有限公司等。PDB数据库显示，2018年恩替卡韦制剂产品（包括片剂、分散片等所有剂型）全球市场销售额约15.03亿美元。据咸达数据库显示，2018年恩替卡韦片（包含片剂、分散片）全国等级医院销售额约人民币45.85亿元。

2017年10月，华海药业恩替卡韦片的FDA新药简略申请获得批准。截至目前，华海药业在恩替卡韦片研发项目上已投入研发费用约人民币1563万元。

编辑 岳清秀 校对 李项玲