康弘药业失眠治疗药右佐匹克隆片“过评”
2020-03-06 13:57
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新京报讯（记者 刘旭）3月6日，康弘药业发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于右佐匹克隆片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
右佐匹克隆片是一种非苯二氮卓类镇静催眠药，对γ-氨基丁酸受体A上的亚基α1选择性激动，主要发挥催眠作用，不良反应较轻。该药为《中国成人失眠诊断与治疗指南》推荐的治疗失眠的首选药物，并先后进入《中国失眠症诊断与治疗指南》、《心血管疾病合并失眠诊疗中国专家共识》、《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》、《认知功能损害患者睡眠障碍评估和管理的专家共识》等多项指南与专家共识，在众多失眠共病疾病领域获得临床治疗推荐，并已纳入国家乙类医保目录。
目前国内拥有右佐匹克隆片生产批文的企业只有天士力、康弘药业、上药中西制药3家。康弘药业的右佐匹克隆片于2010年6月获批上市，并成为全国前三家通过一致性评价的企业。天士力全资子公司帝益制药的右佐匹克隆片于2019年10月率先通过仿制药一致性评价。另外，上药中西制药也于今年3月通过右佐匹克隆片一致性评价。
根据 IQVIA CHPA数据，右佐匹克隆2018年度国内样本医院用药销售额为2.09亿人民币，较2017年同期增加29.5%。
编辑 王鹿 校对 陈荻雁
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