新京报客户端

好新闻 无止境

立即打开
研发费超五千万 华海药业一银屑病治疗抗体获批临床试验
新京报 记者 张兆慧 编辑 王鹿
2020-03-05 18:48

新京报讯(记者 张兆慧)3月5日,华海药业发布公告称,近日,公司下属子公司华博生物收到美国FDA的通知,华博生物向美国FDA申报的HB0017项目的 Investigational New Drug Application(IND)(即研究性新药)获得临床试验批准。

 

据悉,HB0017是一种以白介素-17(IL-17)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎。IL-17 是一种重要的促炎症因子,在包括银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎在内的多种自身免疫疾病的病理进程中发挥重要作用,是此类疾病的一个重要治疗靶点。

 

目前,国外已上市同靶点(IL-17/IL-17受体)药物包括Cosentyx(商品名:可善挺)、Taltz(商品名:拓咨)和Siliq,国内除Cosentyx、Taltz已于2019年获批上市外,尚无其他同靶点药物上市。根据诺华公司和礼来公司的财报显示,Cosentyx 2019年、Taltz 2018年全球销售额分别为35.51亿美元和9.375亿美元。与同靶点药物相比,HB0017与IL-17的亲和力更高或相当,临床前安全性相似。

 

华海药业披露,2019年12月,华博生物向美国FDA提交了IND申请并获得受理;近期,华博生物收到美国FDA批准HB0017注射液进行临床试验的通知。截至目前,公司已累计投入研发费用约人民币5100万元。


编辑 王鹿 校对 李世辉

来阅读我的更多文章吧
张兆慧
新京报记者
记者主页
相关推荐
恒瑞医药2024年净利润超63亿元,同比增长47.28%
消费
亏损扩大、研发投入超7亿元,康诺亚营收仍靠对外授权
健康
映恩生物上市刷新港股18A多项纪录,首日股价飙升超116%
健康
诺诚健华2024年继续亏损,核心产品奥布替尼收入达10亿元
健康
本瑞利珠单抗国内上市,用于重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗
消费
艾伯维杀入减重赛道,寻找下一个“药王”?
健康
石药集团达成一项12.4亿美元海外授权,全球尚无同类产品获批
消费
授权合作获益、尚无产品上市,和誉医药首度实现全年盈利
健康
授权两个非自免项目,缓解研发投入压力,三生国健再“减负”
健康
2024年29款罕见病药国内上市,中国药企研发参与度提升
健康
热门评论
135******88
7天前
希望早日纳入临床治疗
简约居士
7天前
高科技的东西 老百姓不懂 不过不知道是不是什么专利到期 仿制的东西
洁儿连三
7天前
5100万能研发一种有效药物还是值得的,毕竟人类一直受疾病折磨,就像吉利德

新京报报料邮箱:67106710@bjnews.com.cn