新京报讯（记者 刘旭）3月5日，广生堂发布公告称，其获得国家药品监督管理局下发的关于乙肝治疗全球创新药乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131的《临床试验通知书》，GST-HG131成为中国首个获批临床的乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂。

临床前体外及体内药效学研究显示，GST-HG131能够诱导HBV-RNA降解，快速大幅降低HBsAg水平，且具有良好的安全性。GST-HG131核心化合物已申请PCT国际专利，其中国专利已获得授权。

乙型病毒性肝炎（简称乙肝）是由乙肝病毒（HBV）引起的以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。根据世界卫生组织发布的《2017年全球肝炎报告》，全球范围内的乙肝病毒感染者约为2.57亿。据估算，我国乙肝病毒感染者约8600万人，其中约有2800万慢性乙肝患者，约占全球三分之一。目前，乙肝治疗药物主要分为干扰素类和核苷（酸）类似物类两类，均无法有效清除乙肝病毒实现以停药为目的的临床治愈。迄今为止，全球范围内尚无批准任何药物或组合方案用于乙肝治愈。

广生堂于2015年提出乙肝临床治愈路线图，联合战略合作伙伴上海药明康德新药开发有限公司，开启乙肝临床治愈“登峰计划”研究。广生堂表示，公司拥有全球知识产权的乙肝治疗全球创新药GST-HG131已研究开发五年，属First-in-Class全球领先项目，并有机会成为全球首个上市的乙肝HBsAg小分子抑制剂创新药。

同样属于广生堂乙肝临床治愈“登峰计划”的乙肝治疗全球创新药乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141 也于2019年11月获得国家药监局下发的《临床试验通知书》，同意其开展拟用于慢性乙型肝炎治疗的临床试验。

编辑 王鹿 校对 李世辉