新京报讯（记者 刘旭）2月5日，现代制药发布公告，其控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（简称“国药致君”）收到国家药监局核准签发的头孢地尼分散片（0.1g）《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢地尼主要适用于葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎等。

该药品原研品种为AstellasPharma Inc.的头孢地尼胶囊，商品名为“Cefzon”。根据PDB药物综合数据库数据显示，头孢地尼2018年全球销售额为3.94亿美元。2018年国药致君头孢地尼分散片（0.1g）销售收入（不含税）约为人民币1.5亿元。

国内拥有头孢地尼分散片（0.1g）药品生产批文的企业还包括天津市中央药业有限公司、海南日中天制药有限公司、江苏亚邦强生药业有限公司等。据CDE网站显示，目前尚无其他公司的头孢地尼分散片（0.1g）通过一致性评价。截至目前，国药致君用于开展头孢地尼分散片（0.1g）一致性评价累计研发投入约人民币1700万元（未经审计）。

新京报记者 刘旭

编辑 岳清秀 校对 张彦君