中国生物取得新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证
2020-01-26 21:43
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新京报讯（记者 李云琦）1月26日晚间，中国生物宣布，旗下上海捷诺（下称：中生捷诺）取得国家药品监督管理局颁发的第一批新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证。
中国生物称，疫情发生后，中生捷诺立即投入研究开发，经过设计、优化和试验，首家成功研制出新型冠状病毒核酸分子检测试剂盒，并第一时间送至中国疾控中心验证。中生捷诺也因此成为多地疾控新型冠状病毒肺炎病毒核酸检测试剂盒供应方。
“此次取得国家药监局颁发的首批医疗器械注册证，表示中生捷诺所生产的新型冠状病毒检测试剂盒的安全性、有效性及质量可控性等均获得国家药监部门认定。”
此前的1月25日，中国生物发布消息称，中生捷诺已经供应给武汉地区1000盒（5万人份）以上新型冠状病毒检测试剂盒，按照每盒试剂盒可以供50人份使用来计算，目前中生捷诺的试剂盒生产量已可供十数万人次检测使用。
新京报记者 李云琦 编辑 王进雨 校对 李铭
