新京报讯（记者 刘旭）12月13日，浙江医药发布公告，重组人源化抗HER2单抗-AS269 偶联注射液（ARX788）治疗晚期乳腺癌的一项单中心、开放、剂量递增的I期临床研究取得阶段性进展。研究表明，在既往多次治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中，ARX788具有良好的耐受性。

重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液是浙江医药与美国Ambrx公司合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，属于创新生物技术药物。

2016年1月20日，浙江医药向原国家食品药品监督管理总局提交该药品临床试验申请并获得受理，2017年3月收到核准签发的药物临床试验批件，随后在复旦大学附属肿瘤医院开展I期临床研究。截至2019年9月30日，公司ARX788项目已累计投入研发费用2.09亿元人民币。

目前，国外已上市的同类药品仅有ado-trastuzumab emtansine（T-DM1，罗氏公司原研，商品名Kadcyla，2018年销售额为9.8亿瑞士法郎）国外已上市的其他HER2 靶向药物主要为曲妥珠单抗（罗氏公司原研，商品名Herceptin，2018年销售额为69.8亿瑞士法郎）、帕妥珠单抗（罗氏公司原研，商品名Perjeta，2018年销售额为27.7亿瑞士法郎）、拉帕替尼（葛兰素史克公司原研，商品名Tykerb）和来那替尼（PUMA公司原研，商品名Nerlynx）。国内尚未有本品的同类产品上市，罗氏公司的T-DM1正在申报国内上市。根据EVALUATEPHARMA的数据，2018年HER2靶点抗肿瘤市场全球销售额达110.7亿美元，并预计2024年可增长至156亿美元。

编辑 岳清秀 校对 李立军