正海生物两项医疗器械产品完成延续注册
2019-11-20 18:06
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新京报讯（记者 张兆慧）11月20日，正海生物发布公告称，近日，公司产品口腔修复膜和骨修复材料均已通过延续注册审批，取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
此次完成延续注册的医疗器械产品系口腔修复膜和骨修复材料，均为第三类无源植入医疗器械，口腔修复膜主要用于口腔内软组织浅层缺损的修复、腮腺手术中预防味觉出汗（Frey’s）综合征；骨修复材料主要用于牙颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复。
正海生物成立于2003年，于2017年5月16日上市，申报国际国内专利60余项，核心专利先后荣获山东省专利奖一等奖、中国专利优秀奖。公司已上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域；硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平行业前列。
编辑 王鹿 校对 柳宝庆
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张兆慧
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