新京报讯（记者 张兆慧）11月13日，迪瑞医疗发布公告称，公司于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的16项《医疗器械注册证》，产品涉及化学发光免疫分析、生化诊断、尿液分析技术等多领域。

化学发光免疫分析作为体外诊断行业最重要的细分项目之一，其临床应用涵盖多个病种，包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心脏标志物等。目前，在欧美等发达国家化学发光免疫分析技术已经成为临床试验室广泛使用的常规检测技术。对于国内市场来说，化学发光检测产品大部分为国外大厂商生产的产品，我国化学发光检测产业还处于发展期。

生化诊断是最早实现自动化的检测手段，也是目前最常用的体外诊断方法之一。我国的体外诊断产业经过三十多年来的发展，已形成一定规模且与临床需求基本相适应。目前，医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军。

尿液分析技术目前在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术，随着国内厂商技术不断进步，与国外尿液分析产品的差距不断缩小，在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代，并不断抢占进口尿液分析产品的市场份额。多年来，迪瑞医疗在尿液分析领域积累了一定的产品、品牌优势和技术储备。

据悉，迪瑞医疗此次取得注册的CSM-8000模块化生化免疫分析系统、MUS-3600全自动尿液分析系统、CS-2000全自动生化分析仪、CS-T240Plus全自动生化分析仪等产品，可满足实验室对自动化、信息化、智能化解决方案的需求，同时有效的缩短了检验工作时间，提升了工作效率。新增的12项化学发光免疫分析试剂产品，增加了迪瑞医疗的免疫检验产品项目，可为疾病诊疗提供精准依据。

编辑 王鹿 校对 吴兴发