新京报讯（记者 张兆慧）11月12日，华海药业发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》，公司仿制药草酸艾司西酞普兰片经审查，符合药品注册的有关要求，获批注册。

2017年8月30日，华海药业就该药品首次向浙江省食药品监局提交注册申请并获得受理。截至目前，华海药业在草酸艾司西酞普兰片研发项目上已投入研发费用约人民币1616万元。

草酸艾司西酞普兰片主要用于治疗忧郁症。草酸艾司西酞普兰片由H.Lundbeck A/S和Allergan联合开发，2002年8月该药品获得美国食药监局（FDA）批准上市销售。美国境内，草酸艾司西酞普兰片生产厂商主要有Lupin、Torrent、Cipla等。2006年，该产品在中国批准上市，国内生产厂商主要有四川科伦药业股份有限公司、山东京卫制药有限公司等。据咸达数据库显示，2018年，草酸艾司西酞普兰片国内市场的销售额约人民币13.32亿元。

华海药业表示，此次公司草酸艾司西酞普兰片获得国家药监局的《药品注册批件》，有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。按新4类批准生产可视同通过一致性评价，并在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

新京报记者 张兆慧

编辑 岳清秀 校对 柳宝庆