研发费用超过千万元，卫信康医药一款儿童新药获批

新京报记者岳清秀编辑王晓琳

2018-09-21 19:21

　　新京报快讯（记者岳清秀）9月21日，卫信康医药发布公告称，公司及全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司、北京京卫信康医药科技发展有限公司近日收到国家药监局核准签发的小儿注射用多种维生素（13）《药品注册批件》、《新药证书》。

　　根据公告，小儿注射用多种维生素（13）为含 13 种维生素的复合维生素注射剂，适用于接受肠外营养的 11 周岁以下患者维生素缺乏的预防。小儿注射用多种维生素（13）原研产品为Infuvite Pediatric，于 2001 年被美国食药监局批准上市，但尚未进入国内市场。

　　目前，国内小儿专用13种复合维生素注射剂已经取得生产批件的是卫信康公司子公司内蒙古白医制药股份有限公司的小儿多种维生素注射液（13），尚未形成规模销售，临床上常用注射用水溶性维生素和脂溶性维生素注射液（I）或注射用脂溶性维生素（I）来配制，剂量未能满足小儿的特殊需求，补充的维生素普遍存在剂量不足。小儿注射用多种维生素（13）上市将为临床提供一种能符合医学共识的小儿专用肠外维生素制剂。

　　截至目前，小儿注射用多种维生素（13）项目上已投入研发费用超过1000万元人民币。