国家药监局：警惕血液透析风险伤害患者

新京报

2011-01-04 16:31

本网快讯（记者魏铭言）国家食品药品监督管理局今天发布2011年首期医疗器械不良事件通报，提醒医生和患者：血液透析装置可能发生的器械故障，或能导致患者痉挛、抽搐；恶心、呕吐；低血压；胸闷、心悸、头晕；个别发生呼吸心跳骤停等。

血液透析装置是利用半透膜原理，通过弥散、对流和过滤等作用，净化患者血液的医疗设备。临床主要用于治疗各种原因引起的急、慢性肾功能衰竭及部分中毒性疾病。

国家药品不良反应中心自2002年至2010年共收到有关血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告487份，主要涉及透析器破膜、漏/渗血、漏液；透析管路漏气、漏/渗血、脱落、出现异物；透析液（粉）污染；透析复用机故障；产水不足、水质不达标等。

目前，血液透析疗法临床应用广泛，有关不良事件报告数量也逐渐增多。为防止不良事件导致的伤害重复发生，国家药监局提醒医生在对患者进行血液透析治疗时，应合理权衡血液透析对患者的效益和风险，充分了解患者的体质、既往病史等情况，严格掌握适应症，并在治疗中加强监护；同时提醒患者加强自我保护意识，在治疗过程中或治疗结束后出现不适症状应及时报告、就医。