标示剂量错误黑一注射液被召回

新京报

2010-08-06 02:48

目前无不良反应事件报告；药监局派组进驻问题企业

　据新华社电记者5日从国家食品药品监督管理局获悉，哈尔滨医大药业有限公司因生产的部分亚砷酸氯化钠注射液存在标签标示问题，已被责令全国范围召回2009年以来生产的全部规格的亚砷酸氯化钠注射液。

　　标签错误影响药品使用量

　　据介绍，黑龙江省食品药品监督管理局4日发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液（规格10ml：10mg）存在标签标示问题，批号为20090901的部分产品粘贴在瓶上的小包装标签的标示规格错标为（5ml：5mg），与实际装量不符，其他中包装、大包装标示未发现问题。

　　国家食品药品监督管理局有关负责人表示，如果标示规格与实际装量不符，可能会影响到使用量。据悉，目前尚未有由上述问题引起的药品不良事件的报告。

　　药品主要用于放疗

　　目前，黑龙江省食品药品监督管理局已经启动了药品安全突发事件应急预案，并派出两组调查组开展详细深入调查，其中一组已进驻企业；另一组对药品流向进行调查。同时，黑龙江省食品药品监督管理局责令企业立即从市场和使用单位召回2009年以来生产的全部规格的亚砷酸氯化钠注射液。

　　据了解，亚砷酸氯化钠主要用于急性早幼粒细胞白血病、恶性淋巴瘤等，放疗时使用有增加放疗敏感性、提高放疗疗效的作用，还可用于预防肿瘤术后转移。